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“三发驱动战略”全面推进科伦药业加速向国际创新型制药企业转型
添加日期:2019-11-21 12:59:21     点击次数:2638
[摘要] 始创于1996年的科伦药业,可以说是我国社会经济与医药产业发展变化的见证者和参与者。这部中国民营医药企业向国际性医药创新企业的转变史,是中国制造业变迁史的一个小小缩影和代表。“输液大王”的坚定转型曾几

任何私营企业的孕育和成长都离不开国家发展的萌芽。科伦药业成立于1996年,可以说是中国社会经济和医药行业发展变化的见证人和参与者。

新中国成立70年来,中国社会经济和医药产业经历了不同的发展阶段和关键节点。科伦制药有限公司已经从主要的输液领导者转变为抗生素的全产业链布局,并将创新药物作为企业发展的长期驱动力。这不仅是民营制药企业为适应时代和行业的变化而采取的战略措施,也是民族工业在时代发展中的一种趋势。

中国民营医药企业向国际医药创新企业转型的这段历史是中国制造业历史的一个小小的缩影和代表。

“输液王”的坚定转型

很久以前,当提到科伦制药(Koren Pharmaceutical)时,它总是伴随着另一个名字——“输液王”。

事实上,输液产品是科伦制药在市场上的地位甚至领导地位的关键。当时,刘革新动员一切力量投入儿童输液产品的生产,实现了“当年规划、当年投资、当年建设、当年生产、当年盈利”的“五大奇迹”。1999年,科伦制药公司在不同地方扩大gmp,建立了国内领先规模的大型输液生产基地。“输液王”的名字由此而来。

可以说,快速增长的韩国已经远远落后于竞争对手。然而,显而易见的是,快速变化和快速发展的行业和社会需求不会让企业停留在已经达到的顶峰。就像科伦制药董事长刘革新的名字一样,刘革新一直在引领科伦持续的“创新”。

自2010年上市以来,科伦药业立即启动了一项100亿美元的产业投资计划,并开始实施“三个发展驱动、创新增长”的发展战略——第一引擎是通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二个引擎是通过创新开发和利用高质量的自然资源,在从中间体、原料药到制剂的整个抗生素产业链中建立竞争优势。第三引擎是企业基础产业可持续发展的最终动力,是通过研发体系建设和多元化技术创新实现的。

多年来,创新药物的研发一直是我国许多制药企业渴望尝试但仍感到不安的领域。高投资、高风险,“意外”意味着数千万的投资将被浪费。没有雄厚的财力和坚定持久的创新精神,企业很难等到创新药物的结果出来。

对科伦制药来说,走出输液业务的“舒适区”也不容易。然而,强有力的投入无疑是科伦决心的最好证明。据了解,科伦2010年的研发支出仅为7100万元,仅占营业收入的2.87%。然而,这一数字到2018年已经上升到11.14亿元,在a股上市医药公司中绝对数量排名第六,研发支出复合增长率从2012年到2018年达到31%。2019年上半年,科伦继续大力推进“创新驱动”战略,报告期研发成本6.657515亿元,同比增长35.71%。

郭盛证券曾经写道,“创新药物研发的成功需要什么?第一是领导者的愿景和项目建立;第二是人才的稳步发展。第三是持续高投入,核心是提高成功率。”在领导的坚定领导和持续稳定的投资下,科伦药业的研发团队从2012年的120多人增加到2018年的2,593人,平均每天进口1人。

在短短几年时间里,科伦药业从零开始,建立了一个相对完整的仿制药和创新药物研发体系。目前,科伦制药已经进入中国第一批创新药物行列。这一翻天覆地的变化是科伦创造的奇迹。

从2013年发起的研发创新开始,科伦药业用了六年时间推动公司完成了从纯输液企业到高科技综合制药企业的历史性转折。这是适应中国制药业新形势的恰当举措,也是中国制造业发展史的缩影和代表。

创新是推动企业发展的“永动机”。

从“输液大王”到“三大驱动力”,韩国医药产业的改革是适时的。近年来,科伦药业在医药市场和资本市场的表现进一步证明了其改革路径的正确性。

在大输液领域,科伦药业继续保持“强而有力”的主导地位。公司2018年总收入为163.52亿元,其中输液行业收入为98.8亿元,毛利率为71.2%。

近年来,随着营养输液市场的不断增长,科伦积极拓展这一领域。2017年和2018年,凯隆肠外营养输液产品7项获准上市,其中6项首次仿制。随着科伦肠外营养产品的不断丰富,有望成为公司未来大输液的重要新增长点。

如果说大输液板块反映了科伦制药的专注和坚持,抗生素产业链板块则显示了科伦的远见和胆识。2010年底,科伦“远征”伊利,一砖一瓦,一群人和一个团队从零开始打造抗生素板块的完整产业链。

经过八年的跌宕起伏,宁川项目终于在去年“取得了积极成果”,同年实现收入32.86亿元,净利润6.09亿元。随着抗生素行业环保政策的收紧,采用当前国内外先进的生物发酵、化学提取、酶解、控制和节能环保技术,在关键技术和关键环节实现关键突破的宁川项目给科伦带来的效益将是长期的。

在输液部分提供持续动力和抗生素部分提供性能灵活性的同时,科伦制药的R&D管道布局也相继进入收获期。兴业证券研究报告称,从2017年开始,科伦药业的研发体系逐渐从简单的投入阶段转向平行的投入产出阶段,实现了模仿促进创新的良性循环,创造了一条短期(首次访问和一致性评估品种)、中期(高壁垒难复制品种)和长期(创新药物)相结合的研发管道。预计科伦将在未来三年进入研发成果密集落地期。

数据显示,2018年,科伦获得了5份创新药物临床试验批准文件,其中2份为创新小分子,3份为生物大分子。科伦向美国食品和药物管理局提交了1份创新药物ind申请,并已获准开展临床研究。Kl-a167进入关键临床二期。科伦制药研究院副院长陈德广曾表示,目前,科伦的药物研究已经进入了模仿驱动创新、创新驱动未来的良性循环。据估计,到2021年左右,韩国将有创新药物上市。

“科伦三次创业中最关键的一次是创新,也是未来企业繁荣的永恒动力。一位业内观察人士表示:“大量输液和抗生素带来的利润,以及仿制药收获的帮助,预计科伦将在未来几年开发创新花卉。”。

走向创新型国际制药企业

当“三个发展战略”在韩国站稳脚跟并取得一定成效后,韩国医药行业新一轮改革就开始了。

面对中国医药行业的新形势,2019年,科伦药业将启动资本驱动的创新能力建设和全球化,迈向具有全球竞争力和影响力的创新型国际医药企业的目标。

今年,科伦制药已经连续获得了几个好消息。由四川科伦泰伯生物医学有限公司和控股子公司安源医药科技(上海)有限公司联合开发的创新型肿瘤免疫药物kl-a293注射剂,已收到国家药品监督管理局的临床试验通知。四川科恩伯格生物医药有限公司创新药物kl060332胶囊获得国家药品监督管理局临床试验通知,其控股子公司klus pharmaceuticals Inc .向美国食品药品监督管理局提交的抗体偶联药物“skb264注射剂”临床试验申请被受理。

值得注意的是,kl-a293注射液和skb264注射液均用于治疗恶性肿瘤,目前世界上还没有针对该目标的药物上市。Kl060332胶囊旨在用于治疗慢性乙型肝炎,目前世界上还没有批准上市的机制相同的药物。

陈德广曾表示,科伦72%的创新药物研究集中在肿瘤领域,因为肿瘤是目前世界上尚未得到有效满足的临床需求。“2018年,我们开始在世界范围内实施一些临床前目标。这个目标世界上没有药物可以进入临床研究。我们和一些发达国家的大型制药公司在这一领域基本同步,相差1-2年。也就是说,在这一领域,我们将能够在未来实现世界毒品与发达国家同时上市。这也是韩国在医学新时代进行创新药物研究的主要战略——推进目标,加强国际创新能力。”陈德广补充道。

2018年8月18日,科伦制药的子公司泰伯生物公司也与港口公司签署了许可协议。科伦·泰伯授予港口公司一项有偿独家许可,用于其抗pd-l1单克隆抗体项目,并拥有在中国境外开发和销售的独立知识产权。本许可协议的签署将有助于加快抗pd-l1单克隆抗体项目的全球开发。上市后,将为全球肿瘤患者提供更好的治疗,进一步增强公司创新品牌和创新项目国际化的能力。值得注意的是pd-l1目前是全球抗癌药物研究的前沿领域。这项专利授权标志着科伦药业的研发能力达到了国际一流水平。

从“输液大王”到“三大发展动力”,再到创新型国际制药企业的目标,科伦药业的发展道路是一个民族企业在世界上自立自强的体现,也是中国制药企业“为中国制造说话”的前进道路。这条路是无尽的。

国家商业日报

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